Орган по экологической сертификации
филиала БНТУ
"Научно-исследовательский
политехнический институт"
Центр экологических услуг
Поиск по сайту
Законодательство
Размер шрифта: Увеличить шрифт Размер шрифта по умолчанию Уменьшить шрифт
Полный текст документа в архиве: Скачать документ

   ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

                       22 ноября 2002 г. № 81

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПРАВИЛАХ И МЕТОДАХ

ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ ОТХОДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

     Во    исполнение   пункта  2  постановления  Совета   Министров

Республики  Беларусь  от  29  августа 2002 г. № 1178 "Об утверждении

Положения    о  порядке  хранения  лекарственных  средств,   изделий

медицинского  назначения и медицинской техники и Положения о порядке

уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и

медицинской  техники" (Национальный реестр правовых актов Республики

Беларусь,  2002  г.,  №  100,  5/11051) Министерство здравоохранения

Республики Беларусь постановляет:

     Утвердить    прилагаемую   Инструкцию  о  правилах  и   методах

обезвреживания  отходов  лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники.

 

Министр                                                Л.А.ПОСТОЯЛКО

 

СОГЛАСОВАНО           СОГЛАСОВАНО                СОГЛАСОВАНО

Генеральный директор  Заместитель Министра       Первый заместитель

Белорусского          природных ресурсов         Министра

государственного      и охраны окружающей среды  по чрезвычайным

концерна              Республики Беларусь        ситуациям

по производству       В.И.Малишевский            Республики Беларусь

и реализации          06.12.2002                 Э.Р.Бариев

фармацевтической и                               12.12.2002

микробиологической

продукции

В.В.Драница

20.11.2002

 

СОГЛАСОВАНО            СОГЛАСОВАНО

Заместитель Министра   Министр внутренних дел

жилищно-коммунального  Республики Беларусь

хозяйства              В.В.Наумов

Республики Беларусь    25.11.2002

В.А.Новак

16.12.2002

 

                                        УТВЕРЖДЕНО

                                        Постановление

                                        Министерства здравоохранения

                                        Республики Беларусь

                                        22.11.2002 № 81

 

                             ИНСТРУКЦИЯ

 о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств,

       изделий медицинского назначения и медицинской техники

 

     1. Настоящая  Инструкция  о  правилах  и методах обезвреживания

отходов  лекарственных  средств,  изделий  медицинского назначения и

медицинской  техники (далее - Инструкция) разработана в соответствии

с  Положением  о  порядке уничтожения лекарственных средств, изделий

медицинского    назначения   и  медицинской  техники,   утвержденным

постановлением  Совета  Министров  Республики Беларусь от 29 августа

2002  г.  №  1178,  и  распространяется  на отходы, образовавшиеся в

результате  уничтожения  лекарственных средств, изделий медицинского

назначения и медицинской техники (далее - медицинская продукция).

     2. Для  целей  Инструкции  используется следующая классификация

медицинской продукции:

     медицинская продукция, содержащая радиоактивные элементы;

     медицинская продукция, содержащая ртуть;

     лекарственные средства в аэрозольной упаковке;

     лекарственные    средства,   содержащие  живые,  в  том   числе

ослабленные, культуры микроорганизмов;

     лекарственные  средства,  включенные  в  перечень лекарственных

средств списка А, зарегистрированных в Республике Беларусь, ежегодно

утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь;

     наркотические  средства  и  психотропные вещества, включенные в

республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ

и    прекурсоров,    утвержденный    постановлением     Министерства

здравоохранения   Республики  Беларусь  от  3  мая  2000  г.  №   11

(Национальный  реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., №

54, 8/3512);

     антибиотики и аналогичные противомикробные средства;

     антисептики и дезинфицирующие средства;

     другие.

     3. В    каждой   группе,  указанной  в  пункте  2   Инструкции,

производится    разделение  лекарственных  средств  по   агрегатному

состоянию,  первичной  упаковке  и другим признакам в соответствии с

предполагаемыми  методами  обезвреживания  отходов,   образовавшихся

после ее уничтожения.

     4. Медицинскую    продукцию  следует  размещать  раздельно   по

группам,   упаковывать  в  контейнеры  или  иные  емкости   (прочные

картонные  коробки, ящики, бочки) и четко маркировать в соответствии

с  их  содержимым.  До  завершения уничтожения медицинскую продукцию

следует  хранить в сухом безопасном помещении отдельно от продукции,

не подлежащей уничтожению.

     5. Работы   по  классификации  и  группированию   лекарственных

средств  должны  выполняться  под непосредственным наблюдением лица,

имеющего фармацевтическое или медицинское образование.

     6. Собственник    или    владелец  отходов,  образовавшихся   в

результате уничтожения медицинской продукции, осуществляет обращение

с        ними        в      соответствии    с       природоохранным,

санитарно-эпидемиологическим,        противопожарным    и       иным

законодательством Республики Беларусь.

     7. Собственник    или    владелец  отходов,  образовавшихся   в

результате уничтожения медицинской продукции, обязан:

     разделить  на  виды  и вести их учет в соответствии с Правилами

ведения  учета  отходов,  утвержденными  постановлением Министерства

природных  ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от

26  ноября  2001  г.  №  27  (Национальный  реестр  правовых   актов

Республики Беларусь, 2001 г., № 118, 8/7523);

     установить  класс  их  опасности  в соответствии с Положением о

порядке  определения степени опасности отходов и установления класса

опасности  опасных отходов, утвержденным постановлением Министерства

здравоохранения Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов

и  охраны  окружающей  среды  Республики  Беларусь и Министерства по

чрезвычайным  ситуациям  Республики Беларусь от 30 октября 2001 г. №

62/23/13  (Национальный  реестр  правовых актов Республики Беларусь,

2001 г., № 116, 8/7512);

     разместить  в соответствии с Правилами выдачи, приостановления,

аннулирования    разрешений  на  размещение  отходов   производства,

утвержденными  постановлением  Министерства  природных  ресурсов   и

охраны  окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. №

21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.,

№ 106, 8/7450).

     8. Отходы,  образовавшиеся в результате уничтожения медицинской

продукции,  обезвреживаются  на  объектах  обезвреживания   отходов,

включенных в государственный реестр таких объектов.

     9. При  обезвреживании  отходов,  образовавшихся  в  результате

уничтожения  медицинской  продукции,  в  первую  очередь  необходимо

руководствоваться    методами,    установленными      производителем

медицинской  продукции,  а  в  случае  их отсутствия - определенными

настоящей Инструкцией.

     10. Твердые  отходы,  образовавшиеся  в  результате уничтожения

медицинской  продукции,  являющиеся  неопасными  в  соответствии   с

заключением  о  классе их опасности, обезвреживаются захоронением на

объектах размещения коммунальных отходов при получении разрешения на

размещение отходов производства.

     Разрешение  на  размещение  отходов  производства  выдается   в

соответствии  с  постановлением  Министерства  природных  ресурсов и

охраны  окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. №

21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.,

№ 106, 8/7450).

     11. Жидкие  отходы,  образовавшиеся  в  результате  уничтожения

медицинской  продукции,  являющиеся  неопасными  в  соответствии   с

заключением   о  классе  их  опасности,  могут  по  согласованию   с

организацией,  эксплуатирующей объекты водопроводно-канализационного

хозяйства,  территориальными органами Министерства здравоохранения и

территориальными  органами  Министерства природных ресурсов и охраны

окружающей    среды   обезвреживаться  путем  разбавления  водой   с

последующим сливом в канализацию.

     12. Опасные  отходы,  образовавшиеся  в  результате уничтожения

медицинской  продукции,  обезвреживаются  захоронением  на  объектах

захоронения  опасных  отходов после предварительного заключения их в

герметичную металлическую капсулу.

     Герметичная металлическая    капсула    получается    следующим

способом:  отходы помещают в прочную металлическую емкость, заполняя

емкость не более чем на 50%  объема,  после  чего  заливают  смесью,

состоящей  из  извести,  цемента  и  воды  в соотношении 15:15:5 (по

массе),  заполняя емкость доверху (для получения  смеси  необходимой

консистенции  количество  воды  может  быть увеличено);  заполненную

емкость заваривают шовной  или  точечной  сваркой  и  выдерживают  в

течение 7-28 дней для застывания.

     13. Опасные  отходы,  образовавшиеся  в  результате уничтожения

лекарственных    средств,    не    требующие   специальных   методов

обезвреживания,  могут быть обезврежены сжиганием при температуре не

ниже 850°С.

     Опасные    отходы,  образовавшиеся  в  результате   уничтожения

лекарственных средств, требующие специальных методов обезвреживания,

могут быть обезврежены сжиганием при температуре не ниже 1200°С.

     При выборе объекта по сжиганию собственник или владелец отходов

должен  учитывать,  что  объект должен быть оборудован газоочистными

сооружениями  по  специальной технологии, предусматривающей контроль

отходящих  газов  и  зольного остатка, и обеспечивать нормы выбросов

загрязняющих  веществ  при  сжигании  отходов  согласно приложению к

Инструкции.

     Допускается  сжигание  отходов,  образовавшихся  в   результате

уничтожения медицинской продукции, в печах для обжига цемента, печах

литейных    заводов,    печах    металлургических   производств,   в

теплоэлектростанциях, печах, работающих на угле, и других установках

при условии согласования такого сжигания с территориальными органами

Министерства    здравоохранения    и    территориальными    органами

Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.

     14. Отходы,    образовавшиеся    в    результате    уничтожения

антибиотиков  и  аналогичных противомикробных средств,  растворяют в

воде,  добавляют 10%-й раствор натрия гидроксида в количестве 10% от

объема  раствора  обезвреживаемых  отходов,  выдерживают в течение 2

недель, после чего нейтрализуют до рН 5,0-7,0. Образовавшиеся отходы

обезвреживаются в соответствии с пунктом 11 Инструкции.

     15. Отходы,    образовавшиеся    в    результате    уничтожения

антисептиков  и  дезинфицирующих  средств,  обезвреживаются  методом

слива  в  канализацию  в  соответствии  с  инструкцией  для  каждого

конкретного  средства,  содержащей режимы слива и разбавления водой,

устанавливаемой  собственником  или  владельцем  таких  отходов,  по

согласованию    с    организациями,    эксплуатирующими      объекты

водопроводно-канализационного  хозяйства,  территориальными органами

Министерства    здравоохранения    и    территориальными    органами

Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.

     Запрещается  слив  любых  количеств  отходов,  образовавшихся в

результате  уничтожения  антисептиков  и  дезинфицирующих средств, в

поверхностные водоемы.

     16. Отходы,    образовавшиеся    в    результате    уничтожения

лекарственных  средств,  содержащих  живые (в том числе ослабленные)

культуры микроорганизмов, подвергают стерилизации насыщенным водяным

паром   при   избыточном   давлении  0,11  МПа  (1,1  кгс/куб.см)  и

температуре 120°С или 0,20 МПа (2 кгс/куб.см) и  температуре  132°С.

Стерилизацию  осуществляют  в  паровых  стерилизаторах (автоклавах).

Время стерилизационной выдержки - не  менее  15  минут  для  отходов

объемом до 100 мл; не менее 30 минут для отходов объемом до 1000 мл.

Отходы в объеме более 1000 мл в  одном  сосуде  перед  стерилизацией

должны быть расфасованы в более мелкие сосуды объемом менее 1000 мл.

     Образовавшиеся  отходы обезвреживаются в соответствии с пунктом

11 настоящей Инструкции.

     17. Отходы  медицинской  продукции,  содержащей   радиоактивные

элементы,  обезвреживаются  в соответствии с санитарными правилами и

нормами  2.6.1.8-8-2002  "Основные  санитарные  правила  обеспечения

радиационной  безопасности (ОСП-2002)", утвержденными постановлением

Главного  государственного  санитарного врача Республики Беларусь от

22  февраля  2002  г.  №  6  (Национальный  реестр  правовых   актов

Республики Беларусь, 2002 г., № 35, 8/7859).

     18. Отходы    медицинской    продукции,    содержащей    ртуть,

обезвреживаются  в  соответствии  с  Положением  о  порядке   учета,

хранения  и  сбора  ртути,  ртутьсодержащих  отходов,   утвержденным

Министерством  экономики  Республики  Беларусь  31  июля  1998   г.,

Министерством    природных   ресурсов  и  охраны  окружающей   среды

Республики Беларусь 3 августа 1998 г., Министерством здравоохранения

Республики  Беларусь  31 июля 1998 г., Министерством по чрезвычайным

ситуациям    Республики  Беларусь  3  августа  1998  г.   (Бюллетень

нормативно-правовой информации, 1998 г., № 23).

     19. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской

продукции  (иглы,  скальпели,  лезвия и другие аналогичные изделия),

сдаются для использования в качестве вторичного сырья.

     Отходы,    образовавшиеся  в  результате  уничтожения   изделий

медицинского назначения из полимерных, резиновых материалов, а также

комплектующие  и  запасные  части для изделий медицинской техники из

данных материалов передаются для использования в качестве вторичного

сырья.

     20. Стеклянные    отходы,    образовавшиеся    в     результате

механического  разрушения  ампул, разбивают на твердых непроницаемых

поверхностях  -  в  металлической  бочке,  ведре,  пользуясь прочной

деревянной  болванкой  или  молотком,  вывозят на объекты размещения

коммунальных    отходов    в    соответствии  с  Правилами   выдачи,

приостановления,  аннулирования  разрешений  на  размещение  отходов

производства,  утвержденными  постановлением  Министерства природных

ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября

2001  г.  №  21  (Национальный  реестр  правовых  актов   Республики

Беларусь, 2001 г., № 106, 8/7450).



                                     Приложение

                                     к Инструкции о правилах

                                     и методах обезвреживания

                                     отходов лекарственных средств,

                                     изделий медицинского назначения

                                     и медицинской техники

 

      Нормы выбросов загрязняющих веществ при сжигании отходов

 

-----------------------------------------T------------------------¬

¦    Наименование загрязняющих веществ   ¦       Количество       ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦Пыль                                    ¦  Не более 30 мг/куб.м  ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦Органический углерод                    ¦  Не более 20 мг/куб.м  ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦HCl                                     ¦  Не более 10 мг/куб.м  ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦HF                                      ¦  Не более 1 мг/куб.м   ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦SО2                                     ¦ Не более 300 мг/куб.м  ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦CO                                      ¦ Не более 100 мг/куб.м  ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦NO2                                     ¦ Не более 200 мг/куб.м  ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦Тяжелые металлы:                        ¦                        ¦

¦ Cd, Tl, Hg                             ¦ Не более 0,05 мг/куб.м ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦ Pb, Cr, Sb, As                         ¦  Не более 0,5 мг/куб.м ¦

+----------------------------------------+------------------------+

¦Полихлорированные дибензодиоксины/фураны¦Не более 0,1 мг/куб.м ТЭ¦

 

Белорусский Зеленый Портал Rating All.BY Каталог TUT.BY
Каталог Бизнес Сайтов на BEL.BIZ